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2025-09-16
2022年10月5日星期三(每日健康新闻)——根据10月6日发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,与安慰剂相比,接受静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的皮肌炎成人患者的反应至少有微小的改善,显著增加。
匹兹堡大学医学院的医学博士Rohit Aggarwal和他的同事进行了一项随机的、安慰剂对照试验,试验对象是活动性皮肌炎患者,他们被随机分配接受IVIG或安慰剂(分别为47和48名患者),每四周进行一次,持续16周。接受安慰剂的患者和接受IVIG时未确认临床恶化的患者可进入24周的开放标签延长期。主要终点是反应,定义为总改善评分(TIS)在第16周时至少为20,表明至少有最低程度的改善,没有确认的恶化。
研究人员发现,在IVIG组和安慰剂组的患者中,分别有79%和44%的患者在16周时TIS至少达到20。次要终点,包括至少中度改善和重大改善,结果基本一致,除了肌酸激酶水平的变化,两组间无显著差异。在40周内,IVIG组有282起治疗相关不良事件。发生了9起严重事件,可被认为与IVIG有关。
作者写道:“为了确定IVIG对皮肌炎患者的长期影响和风险,有必要进行更大规模、更长期的试验。”
该研究由Octapharma Pharmazeutika资助。
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